Mupirocin

¿Qué es Mupirocin (Bactroban)?

  • Mupirocin es una clase de medicamento antibiótico que se usa para el tratamiento de infecciones de la piel bacterianas primarias o secundarias .

¿Cuál es el nombre genérico y de marca del medicamento?

  • El medicamento está disponible con el nombre genérico Mupirocin y las marcas Bactroban o Centany .
  • GlaxoSmithKline es responsable de la fabricación de mupirocina y el medicamento es comercializado por SmithKline-Beechem.

¿Cuál es la fuente del medicamento (natural o sintético)?

  • La mupirocina es un agente antibiótico sintetizado de forma natural que se aísla de una cepa de Pseudomonas fluorescens (NCIMB 10586, desarrollada por Beecham).

¿Por qué se prescribe este medicamento?

  • La mupirocina está clasificada entre las listas de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud, que es principalmente una lista de los medicamentos más importantes que se necesitan en un sistema de salud básico.
  • La mupirocina es ampliamente utilizada para el tratamiento de complicaciones relacionadas con la piel causadas por bacterias, es decir . Impétigo (ampollas o llagas en la cara, el cuello, las manos y el área del pañal), furúnculo (una foliculitis profunda, infección del folículo piloso) y heridas abiertas .
  • La mupirocina también se usa para tratar la infección causada por bacterias gram-positivas , Staphylococcus aureus  y estreptococos beta-hemolíticos, incluido  Streptococcus pyogenes .
  • La mupirocina es altamente efectiva en el tratamiento del Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM), que es una de las principales causas de muerte en pacientes hospitalizados que han recibido terapia sistémica con antibióticos.
  • Mupirocin también se usa para el tratamiento de las infecciones nasales.
  • La mupirocina es un agente bactericida (actúa eliminando las bacterias que causan infecciones) a una alta concentración, mientras que es bacteriostático (inhibe el crecimiento o la reproducción de las bacterias) a bajas concentraciones.
  • Sin embargo, Mupirocin no proporciona ninguna protección contra las infecciones bacterianas por hongos, virus y anaerobios.

Estructura de farmacóforo: información sobre la estructura química de la droga.

La mupirocina pertenece químicamente a la clase de compuesto orgánico que se conoce como ácido monoxicarbólico. El ácido monoxicarbólico se caracteriza por una cola alifática que contiene entre 4 y 12 átomos de carbono. La clasificación química detallada de Mupirocin se describe a continuación:

Reino Compuestos orgánicos
Súper clase Lípido y molécula lipídica
Clase Acilos grasos
Sub Clase Ácido graso y conjugados
Direct Parent Ácidos grasos de cadena media

Información química de la droga

  • La mupirocina es un compuesto antibacteriano heteromonocíclico alifático natural , que se representa con una fórmula molecular 26 H 44 O 9 .
  • La mupirocina se conoce químicamente como 9 – [(E) -4 – [(2S, 3R, 4R, 5S) -3,4-dihidroxi-5 – [[(2S, 3S) -3 – [(2S, 3S) – Ácido 3-hidroxibutan-2-il] oxiran-2-il] metil] oxan-2-il] -3-metilbut-2-enoil] oxinonanoico.
  • El punto de fusión de Mupirocin es 77 ° C -78 ° C y el peso molecular es 622 g / mol .
  • La mupirocina es una mezcla química de varios ácidos pseudomónicos tales como el ácido seudomónico A (90%), el ácido pseudomónico B, el ácido pseudomónico C y el ácido pseudomónico D.
  • La mupirocina es un polvo cristalino blanco o blanquecino , de textura sólida y fácilmente soluble en acetona, cloroformo, metanol y alcohol etílico.
  • La mupirocina es muy poco soluble en agua (0,0265 mg / ml) y ligeramente soluble en éter.

¿Cuál es la potencia disponible de la droga?

  • La mupirocina está disponible en pomada y en forma de crema para uso tópico en la piel.
  • La solución nasal de mupirocina también está disponible para el tratamiento de infecciones nasales.
  • La pomada de mupirocina está disponible en forma de tubo de 15 y 30 g, mientras que Mupirocin nasal solo está disponible en forma de tubo de 1 gramo (solo uso).
  • El ungüento / nasal de Mupirocin contiene Mupirocina al 2% p / p (equivalente a Mupirocina cálcica al 2,15% p / p) como ingrediente activo en la emulsión a base de agua blanda.
  • La pomada de mupirocina contiene ingredientes inactivos tales como aceite mineral, alcohol cetílico, alcohol bencílico, alcohol estearílico, fenoxietanol, cetomacrogol 1000, goma de xantano y agua purificada.
  • Mupirocin nasal contiene parafina y mezcla de ésteres de glicerina como ingredientes inactivos.

¿Cómo funciona el medicamento (modo de acción)?

  • Mupirocin es un antibiótico que actúa por unión reversible a la isoleucyl-tRNA synthetase bacteriana
  • La enzima Isoleucyl-tRNA sintetasa bacteriana está involucrada en la formación de Isoleucyl-tRNA a partir de tRNA e isoleucina.
  • La inhibición de la enzima Isoleucyl-tRNA sintetasa bacteriana da como resultado la inhibición dela síntesis de ARN y proteína .
  • La inhibición de la síntesis de ARN y proteína afecta otros procesos tales como la formación de la pared celular, la división celular, la síntesis de ADN y el crecimiento y la multiplicación bacteriana en general.
  • Debido al modo de acción distintivo, la resistencia cruzada con otra clase de agentes antimicrobianos no está establecida por Mupirocin.
  • En concentraciones bajas, la mupirocina actúa como agente bacteriostático (sustancias que inhiben la reproducción bacteriana, en lugar de matar) y bactericida (agente que mata a la bacteria) a altas concentraciones.

¿Cuáles son las dosis recomendadas de mupirocina ?

La dosis recomendada de mupirocina varía según la edad y el estado de enfermedad del paciente:

Dosis para pacientes adultos:

  • Para el tratamiento del impétigo : aplique ungüento de Mupirocina al 2% tres veces al día en el área afectada.
  • Para el tratamiento de la infección secundaria de  la piel : aplique ungüento de Mupirocina al 2% tres veces al día en el área afectada durante 10 días.
  • Para el tratamiento de Streptococcus aureus resistente a la meticilina Colonización (intranasal): ½ tubo en cada orificio nasal dos veces al día durante un período de 5 días.

Dosis para pacientes pediátricos:

  • Tratamiento de impétigo : aplique ungüento de Mupirocina al 2% tres veces al día en el área afectada (no se recomienda para pacientes de menos de 2 meses)
  • Tratamiento de la infección secundaria de la piel : aplique ungüento de Mupirocina al 2% tres veces al día en el área afectada durante 10 días (no se recomienda para pacientes de menos de 3 meses)
  • Tratamiento de Streptococcus aureus resistente a la meticilina Colonización (intranasal): ½ tubo en cada orificio nasal dos veces al día durante 5 días (no recomendado para pacientes menores de 12 años)

Dosis para pacientes geriátricos:

  • No hay diferencias significativas en la eficacia y seguridad de la pomada de Mupirocin en comparación con los pacientes más jóvenes. La dosificación debe recomendarse igual que las dosis para adultos o según lo prescrito por su farmacéutico o médico.

¿Cuándo debo suspender, suspender o modificar la dosis de mupirocina?

  • El medicamento está contraindicado en caso de embarazo, lactancia o respuesta hipersensible a cualquier componente del medicamento.
  • Mupirocin no debe usarse en caso de insuficiencia renal moderada o grave.
  • Se debe evitar el uso prolongado de Mupirocin porque patrocina la infección de otro organismo no susceptible.
  • Interrumpa el uso de Mupirocin en caso de irritación o sensibilización local.
  • Se debe suspender el uso de mupirocina si toma otro medicamento antibacteriano, especialmente cloranfenicol.

¿Cuáles son las propiedades farmacocinéticas de la droga?

  • Los estudios farmacocinéticos sugirieron que después de la administración, no se detecta una absorción sistémica mensurable de Mupirocina.
  • La mupirocina tiene aproximadamente un 97% de unión a proteínas.
  • Después de la administración intravenosa u oral, la mupirocina se metaboliza rápidamente en ácido monico inactivo y se elimina por excreción renal.
  • La mediana de la vida media de Mupirocin es de 20 a 40 minutos.
  • Aproximadamente 1.25% (0.2% – 3.0%) de la dosis de Mupirocina se excreta principalmente en la orina en forma de ácido monico durante el período de 24 horas después de la última administración.

¿Qué categoría de embarazo (A; B; C; D; X) se le ha asignado a Mupirocin?

  • La mupirocina está clasificada por la categoría de embarazo de la FDA de EE. UU .: B
  • Debido a la falta de estudios adecuados y bien controlados, el uso de Mupirocin en mujeres embarazadas está contraindicado y se recomienda solo cuando el beneficio justifica el riesgo.
  • Los estudios de laboratorio en animales no han mostrado ningún efecto adverso sobre el feto.
  • No hay datos disponibles que respalden la excreción de Mupirocina en la leche materna humana.
  • A pesar de estos hechos, se debe tener precaución al tomar Mupirocin.

Cómo usar el medicamento?

  • La mupirocina está disponible en forma de ungüento solo para uso en la piel.
  • La pomada de Mupirocin generalmente se usa tres veces al día durante 7 a 14 días o según lo prescrito por un farmacéutico o un médico, mientras que Mupirocin nasal no se debe usar por más de 5 días.
  • Los tubos nasales de mupirocina son solo para un solo uso y desechar el tubo después de su uso.
  • Mupirocin no se aplica a quemaduras (a menos que lo prescriba el farmacéutico) ni a los ojos ni a la boca.
  • La pomada de mupirocina no se aplica en la infección nasal, mientras que la mupirocina nasal no se usa en caso de infección de la piel.
  • La mupirocina se aplica como una película delgada en las personas infectadas y se puede cubrir con un apósito estéril.
  • Es aconsejable usar Mupirocin exactamente como se indica y no usar más de tres veces al día.
  • Siga las instrucciones cuidadosamente como se indica en el prospecto de prescripción y use Mupirocin exactamente como se lo indiquen. Pregúntele a su farmacéutico cualquier información o parte que no pueda entender.
  • No cambie la dosis del medicamento según lo prescrito por su médico, ya que la dosis se basa en la condición médica del paciente, las respuestas al tratamiento y el uso con otros medicamentos.

Cómo almacenar el medicamento?

  • La mupirocina se almacena a 25 ° C (77 ° F) y la excursión se permite a 15-30 ° C (59-86 ° F).
  • Guarde la medicina lejos del calor, la humedad y los agentes oxidantes.
  • El contenedor debe estar cerrado herméticamente
  • Mupirocin no debe ser refrigerado.
  • El medicamento debe mantenerse alejado de los niños y las mascotas.

¿Cómo desechar el medicamento?

  • Bote el contenedor no utilizado y abierto, desactualizado o que ya no se usa.
  • También elimine el medicamento viejo después de la fecha de vencimiento.
  • La droga no debe tirarse al inodoro ni verterse en el desagüe.
  • Consulte a su farmacéutico o compañía local de eliminación de desechos para su eliminación adecuada.

¿ Mupirocin tiene la aprobación del gobierno / FDA / u otras agencias relacionadas?

  • La crema / pomada tópica de mupirocina recibió su aprobación oficial de la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) en diciembre de 1987.
  • La forma intranasal de Mupirocin recibió su aprobación oficial de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en octubre de 1995.
  • La mupirocina recibió su aprobación oficial de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en abril de 1996 para el tratamiento de la infección bacteriana nasal .

Otros usos de la droga

  • La mupirocina también se usa para el tratamiento de heridas abiertas.
  • Mupirocin también puede usarse para otros usos que no se encuentran aquí. Es aconsejable consultar con su médico o farmacéutico para obtener más información.

¿Qué precauciones dietéticas especiales debo seguir?

  • En general, se recomienda continuar con la dieta normal, a menos y hasta que se lo pida su médico.

¿Qué precauciones especiales debo tener / Qué debo evitar al usar Mupirocin?

  • No use este medicamento si es hipersensible o alérgico a Mupirocin o cualquier componente de Mupirocin o Mupirocin nasal que se usan como ingredientes inactivos.
  • La mupirocina no se usa en sitios intravenosos centrales o con cánulas intravenosas porque puede desarrollar resistencia a los antimicrobianos.
  • Consulte con su médico y farmacéutico si está tomando medicamentos recetados y no recetados o productos herbales.
  • Consulte a su médico en caso de cualquier consulta.
  • Se recomienda evitar el uso de otros medicamentos antibacterianos o antimicrobianos durante la terapia con Mupirocina.
  • Se recomienda evitar el uso de productos cosméticos en la superficie afectada y tratada.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de esta droga?

Además de los beneficios asociados, Mupirocin también se acompaña con los efectos secundarios, algunos de los cuales son más comunes, otros menos comunes, mientras que otros se desvanecen con el tiempo mientras tomas el medicamento. Siempre se recomienda consultar a un médico si encuentra alguno de los efectos secundarios.

Algunos de los efectos secundarios menos frecuentes pero que requieren atención médica se describen como:

  • Ardiente
  • Dolor en el sitio de aplicación
  • Erupciones
  • Escozor

Algunos efectos secundarios son raros pero requieren atención médica se describen como:

  • Ampollas en la piel
  • Aftas
  • Piel seca, agrietada o escamosa
  • Irritación, picazón y enrojecimiento de la piel
  • Úlceras, manchas blancas o llagas dentro de la boca
  • Manchas blancas y llagas en la lengua o los labios

Hay algunos efectos adversos que desaparecen al consumir el medicamento con el tiempo. Si tiene alguna consulta sobre estos síntomas, consulte a su proveedor de atención médica o farmacéutico.

  • Dolor de cabeza
  • Náusea

Mupirocin puede no estar asociado con los siguientes síntomas. Si toma cualquier otro medicamento junto con Mupirocin y siente los siguientes efectos secundarios, consulte a su médico.

  • Sensibilidad en el estómago o el abdomen
  • Tos
  • Dificultad para tragar
  • Latidos cardíacos acelerados
  • Mareo
  • Fiebre
  • Enjambre como hinchazón en los labios, la cara, los párpados, la lengua, la garganta, la mano, las piernas o el órgano sexual
  • Dolor y calambres abdominales y estomacales severos
  • La firmeza del cofre
  • Diarrea sanguinolenta severa

¿Qué debo hacer en caso de sobredosis?

  • Si tiene una sobredosis con el medicamento, comuníquese con su médico o farmacéutico para obtener medidas sintomáticas y de apoyo.
  • Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo hacer en caso de omitir una dosis?

  • Aplique una dosis omitida tan pronto como sea posible.
  • Para compensar la dosis omitida, no aplique ungüento adicional en el área infectada.
  • Evite aplicar la dosis omitida si es hora de su próxima dosis.

¿La mupirocina tiene alguna interacción con otras drogas?

  • La aplicación concomitante de Mupirocin pomada y otras drogas no ha sido evaluada.
  • Sin embargo, otros medicamentos tópicos pueden provocar un cambio en el patrón de absorción de la piel de Mupirocin.
  • Por lo tanto, se recomienda evitar la aplicación de otro medicamento tópico simultáneamente con Mupirocin topical en la misma área a menos que su médico lo solicite.
  • Otras drogas nasales también pueden afectar el funcionamiento o la absorción de Mupirocin nasal y, por lo tanto, no deben usarse juntas.
  • Algunos otros medicamentos también pueden interactuar con Mupirocin nasal, incluidos los productos herbales con y sin receta, y la vitamina.

¿Mupirocin tiene alguna interacción con enfermedades?

Antes de comenzar a tomar mupirocina, es necesario analizar cualquier problema médico o alergias que tenga o cualquier otro hecho significativo. Se ha observado que después de condiciones médicas (enfermedad) pueden interactuar con Mupirocin:

  • Alergia: se debe evitar el uso de mupirocina en personas que son alérgicas a la mupirocina o a otras drogas, especialmente el cloranfenicol.
  • Disfunción renal: la insuficiencia renal moderada o grave conduce a la absorción de grandes cantidades de polietilenglicol (PEG). La pomada de mupirocina está formulada en base de PEG cuyas propiedades lipofílicas le permiten entrar fácilmente en la bicapa lipídica y ejercer sus efectos citotóxicos.
  • Quemaduras severas o heridas grandes abiertas: El polietilenglicol de la pomada de mupirocina y no la crema o ungüento nasal puede absorberse de heridas abiertas, quemaduras graves y piel dañada para ser excretada por el riñón, donde también puede producir efectos citotóxicos graves.

¿Dónde puedo obtener más información?

Su farmacéutico o proveedor de atención médica pueden brindarle más información acerca de Mupirocin.

La investigación clínica y el escenario actual de la droga.

  • Los estudios de reproducción con Mupirocina administrado por vía subcutánea en ratas (macho / hembra) a dosis hasta 14 veces superiores a la dosis tópica humana (aproximadamente 60 mg de Mupirocina / día) no revelaron evidencia de alteración de la fertilidad o el rendimiento reproductivo.
  • La seguridad y eficacia de la pomada de mupirocina (2%) se han establecido en la población pediátrica (de 2 meses a 16 años).
  • Los estudios clínicos con respecto a la evaluación del potencial carcinogénico de Mupirocin no se han realizado en animales.
  • Los estudios de reproducción con Mupirocina en ratas y conejos a dosis subcutáneas (más de 22 y 43 veces la dosis tópica en humanos) no revelaron evidencia de toxicidad para el feto.
  • Los estudios clínicos indican la eficacia y la seguridad del uso tópico concomitante de propionato de fluticasona al 0,005% y ungüento de mupirocina al 2,0% en el tratamiento de la dermatitis atópica.
  • Los estudios clínicos abogan por el uso a largo plazo de concentraciones bajas pero bactericidas de mupirocina en la cicatrización de heridas sin deterioro del crecimiento de fibroblastos.

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